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          安福隆注射液
          (預灌裝玻璃注射器裝)

           

          【通用名稱】重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
          【規格】

          劑型

          規格

          使用方法

          水針

          1ml100萬國際單位

          肌肉注射、皮下注射、病灶內注射

          1ml300萬國際單位

          1ml500萬國際單位

          水劑

           

          1ml100萬國際單位

          1ml300萬國際單位

          1ml500萬國際單位

          【藥理作用】
          本品是利用攜帶有人白細胞干擾素α2b基因質粒的重組假單胞菌生產的,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合,誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖;干擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用,能夠調節宿主抗腫瘤免疫反應并通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關系;干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
          【藥代動力學】
          本品通過肌肉或皮下注射,血藥濃度達峰時間為3.58小時,消除半衰期為412小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌肉注射或皮下注射的吸收超過80%。

          【適應癥】
           用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
          【禁忌】
          患有嚴重心臟疾病或自體免疫疾病、癲癇及中樞神經系統功能損傷者;嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者;有其他嚴重疾病不能耐受本品者。
          【不良反應】
          使用本品常見的不良反應有感冒樣癥狀,如發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌肉酸痛、關節痛等,部分病人可出現厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、轉氨酶增高,停藥后即可恢復正常。偶見有失眠、皮疹、脫發、血壓升高或降低、耳鳴、視力下降、神經系統功能紊亂等。
          不良反應多為一過性和可逆性反應,常出現在用藥的第一周,不良反應多在注射48小時后消失。如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發生過敏反應,應立即停止用藥。
          【用法用量】
          本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。
          1.
          慢性乙型肝炎:推薦劑量為每次300500萬國際單位, 每日或隔日注射一次,36個月為一療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
          2.
          慢性丙型肝炎:推薦劑量為每次300500萬國際單位, 每日或隔日注射一次,36個月為一療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
          3.
          尖銳濕疣:推薦劑量為每次100300萬國際單位, 每周隔日注射三次,12個月為一療程。
          4.
          毛細胞白血?。和扑]劑量為每次300萬國際單位,每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過12個月的治療后表現出療效,其后可進行間歇治療,使病情長期緩解。
          5.
          慢性粒細胞白血?。和扑]劑量為每日注射300900萬國際單位,治療三個月,醫生可根據患者具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療,隔日注射一次,910個月后細胞遺傳學指標可有緩解。
          6.
          淋巴瘤(囊泡性):推薦劑量為300萬國際單位,每周隔日注射三次。根據不同患者的耐受性,酌情將劑量逐周增加至最大耐受量(9001800萬國際單位),每周隔日注射三次,812周為一個療程。若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應,這一劑量應持續治療至少12個月。醫生可根據患者具體情況而調整劑量,同時配合光化療可提高療效。
          7.
          艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤:推薦劑量為每日注射1800萬國際單位,如有可能將劑量逐漸增加至3600萬國際單位,若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應,應持續維持此療法。當反應穩定后劑量改為每次1800萬國際單位,每周隔日注射三次。
          8.
          惡性黑色素瘤:推薦劑量為每次9001800萬國際單位,每周隔日注射三次直至出現療效,然后進行持續治療,每次注射1800萬國際單位,每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。I、II期惡性黑色素瘤手術切除后,使用本品進行輔助治療可降低復發率。
          【貯藏】
          2~8避光保存及運輸。
          【包裝】
          管制玻璃瓶或預灌裝玻璃注射器裝,每支1毫升。
          詳情請參閱藥品說明書

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